每(měi )经(jīng )记(jì )者(zhě )：林(lín )姿(zī )辰(chén ) 每(měi )经(jīng )编(biān )辑(jí )：马(mǎ )子(zǐ )卿(qīng )

北(běi )京(jīng )时(shí )间(jiān )周(zhōu )一(yī )深(shēn )夜(yè )，美(měi )国(guó )总(zǒng )统(tǒng )特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )召(zhào )开(kāi )白(bái )宫(gōng )新(xīn )闻(wén )发(fā )布(bù )会(huì )，介(jiè )绍(shào )并(bìng )签(qiān )署(shǔ )了(le )有(yǒu )关(guān )降(jiàng )低(dī )美(měi )国(guó )处(chù )方(fāng )药(yào )价(jià )格(gé )的(de )行(háng )政(zhèng )令(lìng )。据(jù )悉(xī )，该(gāi )政(zhèng )令(lìng )旨(zhǐ )在(zài )制(zhì )定(dìng )“最(zuì )惠(huì )国(guó )定(dìng )价(jià )”，让(ràng )当(dāng )地(dì )患(huàn )者(zhě )的(de )药(yào )品(pǐn )价(jià )格(gé )与(yǔ )其(qí )他(tā )发(fā )达(dá )国(guó )家(jiā )水(shuǐ )平(píng )保(bǎo )持(chí )一(yī )致(zhì )。

5月(yuè )13日(rì )开(kāi )盘(pán )，国(guó )内(nèi )创(chuàng )新(xīn )药(yào )板(bǎn )块(kuài )行(háng )情(qíng )修(xiū )复(fù )拉(lā )升(shēng )，相(xiàng )关(guān )ETF（交(jiāo )易(yì )型(xíng )开(kāi )放(fàng )式(shì )指(zhǐ )数(shù )基(jī )金(jīn )）——创(chuàng )新(xīn )药(yào )沪(hù )深(shēn )港(gǎng )ETF涨(zhǎng )近(jìn )2%。有(yǒu )投(tóu )资(zī )人(rén )认(rèn )为(wéi )该(gāi )事(shì )件(jiàn )对(duì )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )的(de )影(yǐng )响(xiǎng )没(méi )那(nà )么(me )“悲(bēi )观(guān )”；也(yě )有(yǒu )国(guó )内(nèi )企(qǐ )业(yè )告(gào )诉(sù )记(jì )者(zhě )，上(shàng )述(shù )政(zhèng )令(lìng )利(lì )好(hǎo )仿(fǎng )制(zhì )药(yào )和(hé )生(shēng )物(wù )类(lèi )似(sì )药(yào )，可(kě )以(yǐ )降(jiàng )低(dī )准(zhǔn )入(rù )门(mén )槛(kǎn )，引(yǐn )入(rù )竞(jìng )争(zhēng )。

我(wǒ )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )在(zài )美(měi )研(yán )究(jiū )数(shù )量(liàng )攀(pān )升(shēng )，已(yǐ )有(yǒu )7款(kuǎn )产(chǎn )品(pǐn )获(huò )批(pī )上(shàng )市(shì )

目(mù )前(qián )，美(měi )国(guó )是(shì )全(quán )球(qiú )第(dì )一(yī )大(dà )医(yī )药(yào )市(shì )场(chǎng )，作(zuò )为(wéi )后(hòu )起(qǐ )之(zhī )秀(xiù )的(de )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )，一(yī )直(zhí )将(jiāng )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )视(shì )作(zuò )出(chū )海(hǎi )的(de )“估(gū )值(zhí )锚(máo )”。

根(gēn )据(jù )2024年(nián )7月(yuè )发(fā )表(biǎo )在(zài )《nature reviews drug discovery》（《自(zì )然(rán )综(zōng )述(shù )：药(yào )物(wù )发(fā )现(xiàn )》）上(shàng )的(de )一(yī )篇(piān )文(wén )章(zhāng )，从(cóng )2007年(nián )到(dào )2023年(nián )，共(gòng )有(yǒu )350种(zhǒng )创(chuàng )新(xīn )药(yào )物(wù )在(zài )美(měi )国(guó )的(de )691项(xiàng )临(lín )床(chuáng )试(shì )验(yàn )中(zhōng )进(jìn )行(háng )了(le )研(yán )究(jiū )，这(zhè )些(xiē )药(yào )物(wù )源(yuán )自(zì )177家(jiā )中(zhōng )国(guó )制(zhì )药(yào )公(gōng )司(sī )。在(zài )此(cǐ )期(qī )间(jiān )，在(zài )美(měi )国(guó )试(shì )验(yàn )中(zhōng )的(de )6种(zhǒng )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )物(wù )获(huò )得(dé )了(le )美(měi )国(guó )食(shí )品(pǐn )药(yào )品(pǐn )监(jiān )督(dū )管(guǎn )理(lǐ )局(jú )（FDA）的(de )批(pī )准(zhǔn )，用(yòng )于(yú )10种(zhǒng )适(shì )应(yīng )症(zhèng )。

在(zài )美(měi )临(lín )床(chuáng )试(shì )验(yàn )中(zhōng )，中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )物(wù )开(kāi )发(fā )趋(qū )势(shì ) 图(tú )片(piàn )来(lái )源(yuán )：《nature reviews drug discovery》

具(jù )体(tǐ )而(ér )言(yán )，这(zhè )6种(zhǒng )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )物(wù )分(fèn )别(bié )是(shì )百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )的(de )BTK抑(yì )制(zhì )剂(jì )泽(zé )布(bù )替(tì )尼(ní )（2019年(nián )首(shǒu )次(cì )获(huò )批(pī )）、传(chuán )奇(qí )生(shēng )物(wù )研(yán )发(fā )的(de )CAR-T细(xì )胞(bāo )疗(liáo )法(fǎ )西(xī )达(dá )基(jī )奥(ào )仑(lún )赛(sài )（2022年(nián )）、冠(guàn )昊(hào )生(shēng )物(wù )的(de )银(yín )屑(xiè )病(bìng )药(yào )物(wù )本(běn )维(wéi )莫(mò )德(dé )（2022年(nián )）、君(jun1 )实(shí )生(shēng )物(wù )的(de )PD-1抑(yì )制(zhì )剂(jì )特(tè )瑞(ruì )普(pǔ )利(lì )单(dān )抗(kàng )（2023年(nián )）、和(hé )黄(huáng )医(yī )药(yào )的(de )抗(kàng )肿(zhǒng )瘤(liú )药(yào )物(wù )呋(fū )喹(kuí )替(tì )尼(ní )（2023年(nián )）和(hé )亿(yì )帆(fān )医(yī )药(yào )的(de )重(chóng )组(zǔ )融(róng )合(hé )蛋(dàn )白(bái )药(yào )物(wù )艾(ài )贝(bèi )格(gé )司(sī )亭(tíng )α注(zhù )射(shè )液(yè )（2023年(nián )）。

其(qí )中(zhōng )，百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )的(de )国(guó )际(jì )化(huà )进(jìn )程(chéng )领(lǐng )先(xiān )。2024年(nián )，百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )的(de )PD-1（程(chéng )序(xù )性(xìng )细(xì )胞(bāo )死(sǐ )亡(wáng )蛋(dàn )白(bái )-1）抑(yì )制(zhì )剂(jì )替(tì )雷(léi )利(lì )珠(zhū )单(dān )抗(kàng )也(yě )在(zài )美(měi )国(guó )获(huò )批(pī )上(shàng )市(shì )，公(gōng )司(sī )核(hé )心(xīn )产(chǎn )品(pǐn )泽(zé )布(bù )替(tì )尼(ní )全(quán )球(qiú )销(xiāo )售(shòu )额(é )达(dá )到(dào )188.59亿(yì )元(yuán )，其(qí )中(zhōng )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )销(xiāo )售(shòu )额(é )为(wéi )138.90亿(yì )元(yuán )，同(tóng )比(bǐ )增(zēng )长(zhǎng )107.5%。今(jīn )年(nián )一(yī )季(jì )度(dù )，泽(zé )布(bù )替(tì )尼(ní )在(zài )美(měi )国(guó )的(de )销(xiāo )售(shòu )额(é )达(dá )到(dào )40.41亿(yì )元(yuán )，占(zhàn )公(gōng )司(sī )收(shōu )入(rù )比(bǐ )重(chóng )超(chāo )过(guò )50%。

因(yīn )此(cǐ )，美(měi )国(guó )“药(yào )品(pǐn )降(jiàng )价(jià )”行(háng )政(zhèng )令(lìng )的(de )相(xiàng )关(guān )消(xiāo )息(xī )直(zhí )接(jiē )牵(qiān )动(dòng )着(zhe )国(guó )内(nèi )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )的(de )股(gǔ )价(jià )。5月(yuè )12日(rì )早(zǎo )盘(pán )，A股(gǔ )及(jí )港(gǎng )股(gǔ )创(chuàng )新(xīn )药(yào )板(bǎn )块(kuài )遭(zāo )遇(yù )重(chóng )挫(cuò )，百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )“A+H+美(měi )股(gǔ )”三(sān )股(gǔ )齐(qí )跌(diē )，被(bèi )寄(jì )予(yǔ )“出(chū )海(hǎi )”预(yù )期(qī )的(de )基(jī )石(shí )药(yào )业(yè )、亚(yà )盛(shèng )医(yī )药(yào )、康(kāng )宁(níng )杰(jié )瑞(ruì )等(děng )盘(pán )中(zhōng )跌(diē )幅(fú )一(yī )度(dù )超(chāo )8%；5月(yuè )13日(rì )开(kāi )盘(pán )，国(guó )内(nèi )创(chuàng )新(xīn )药(yào )板(bǎn )块(kuài )行(háng )情(qíng )修(xiū )复(fù )拉(lā )升(shēng )，百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )、复(fù )宏(hóng )汉(hàn )霖(lín )、康(kāng )宁(níng )杰(jié )瑞(ruì )等(děng )均(jun1 )实(shí )现(xiàn )上(shàng )涨(zhǎng )。

5月(yuè )12日(rì )至(zhì )今(jīn )，记(jì )者(zhě )联(lián )系(xì )了(le )包(bāo )括(kuò )百(bǎi )济(jì )神(shén )州(zhōu )在(zài )内(nèi )的(de )在(zài )美(měi )实(shí )现(xiàn )商(shāng )业(yè )化(huà )的(de )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )，以(yǐ )及(jí )有(yǒu )“出(chū )海(hǎi )”预(yù )期(qī )的(de )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )，前(qián )者(zhě )基(jī )本(běn )未(wèi )对(duì )此(cǐ )事(shì )做(zuò )出(chū )回(huí )应(yīng )，后(hòu )者(zhě )则(zé )表(biǎo )示(shì )在(zài )密(mì )切(qiē )观(guān )察(chá )，比(bǐ )如(rú )诺(nuò )诚(chéng )健(jiàn )华(huá )。而(ér )加(jiā )科(kē )思(sī )董(dǒng )事(shì )长(zhǎng )回(huí )复(fù )的(de )三(sān )个(gè )字(zì )——“等(děng )等(děng )看(kàn )”，似(sì )乎(hū )是(shì )大(dà )多(duō )数(shù )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )高(gāo )管(guǎn )的(de )态(tài )度(dù )。

不(bú )过(guò )，有(yǒu )企(qǐ )业(yè )回(huí )应(yīng )记(jì )者(zhě )称(chēng )，该(gāi )政(zhèng )令(lìng )利(lì )好(hǎo )仿(fǎng )制(zhì )药(yào )和(hé )生(shēng )物(wù )类(lèi )似(sì )药(yào )，可(kě )以(yǐ )降(jiàng )低(dī )准(zhǔn )入(rù )门(mén )槛(kǎn )，引(yǐn )入(rù )竞(jìng )争(zhēng )。5月(yuè )12日(rì )，国(guó )内(nèi )胰(yí )岛(dǎo )素(sù )企(qǐ )业(yè )通(tōng )化(huà )东(dōng )宝(bǎo )对(duì )记(jì )者(zhě )表(biǎo )示(shì )，目(mù )前(qián )公(gōng )司(sī )没(méi )有(yǒu )在(zài )美(měi )销(xiāo )售(shòu )的(de )产(chǎn )品(pǐn )，短(duǎn )期(qī )内(nèi )不(bú )受(shòu )该(gāi )政(zhèng )策(cè )影(yǐng )响(xiǎng )。今(jīn )年(nián )4月(yuè )，特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )发(fā )布(bù )行(háng )政(zhèng )令(lìng )，要(yào )求(qiú )FDA（美(měi )国(guó )食(shí )品(pǐn )药(yào )品(pǐn )监(jiān )督(dū )管(guǎn )理(lǐ )局(jú )）加(jiā )快(kuài )审(shěn )批(pī )仿(fǎng )制(zhì )药(yào )和(hé )生(shēng )物(wù )类(lèi )似(sì )药(yào )，并(bìng )为(wéi )从(cóng )其(qí )他(tā )国(guó )家(jiā )进(jìn )口(kǒu )低(dī )价(jià )仿(fǎng )制(zhì )药(yào )提(tí )供(gòng )便(biàn )利(lì )。这(zhè )将(jiāng )有(yǒu )利(lì )于(yú )仿(fǎng )制(zhì )药(yào )和(hé )生(shēng )物(wù )类(lèi )似(sì )药(yào )进(jìn )入(rù )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )，进(jìn )行(háng )进(jìn )口(kǒu )替(tì )代(dài )。

投(tóu )资(zī )人(rén )：对(duì )我(wǒ )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )的(de )影(yǐng )响(xiǎng )没(méi )那(nà )么(me )悲(bēi )观(guān )

谈(tán )到(dào )该(gāi )事(shì )件(jiàn )对(duì )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )的(de )影(yǐng )响(xiǎng )，专(zhuān )业(yè )投(tóu )资(zī )人(rén )没(méi )有(yǒu )那(nà )么(me )悲(bēi )观(guān )。生(shēng )命(mìng )科(kē )技(jì )领(lǐng )域(yù )国(guó )际(jì )知(zhī )名(míng )美(měi )元(yuán )基(jī )金(jīn )Pivotal bioVenture（鼎(dǐng )丰(fēng )生(shēng )科(kē )资(zī )本(běn )）中(zhōng )国(guó )区(qū )管(guǎn )理(lǐ )合(hé )伙(huǒ )人(rén )柳(liǔ )丹(dān )博(bó )士(shì )接(jiē )受(shòu )了(le )《每(měi )日(rì )经(jīng )济(jì )新(xīn )闻(wén )》记(jì )者(zhě )采(cǎi )访(fǎng )。

柳(liǔ )丹(dān )表(biǎo )示(shì )，美(měi )国(guó )高(gāo )药(yào )价(jià )是(shì )一(yī )个(gè )众(zhòng )所(suǒ )周(zhōu )知(zhī )且(qiě )根(gēn )深(shēn )蒂(dì )固(gù )的(de )事(shì )实(shí )，其(qí )背(bèi )后(hòu )的(de )医(yī )疗(liáo )分(fèn )配(pèi )体(tǐ )系(xì )十(shí )分(fèn )庞(páng )大(dà )。因(yīn )此(cǐ )，该(gāi )项(xiàng )政(zhèng )策(cè )的(de )实(shí )施(shī )效(xiào )果(guǒ )和(hé )持(chí )续(xù )性(xìng )存(cún )在(zài )不(bú )确(què )定(dìng )性(xìng )。在(zài )各(gè )方(fāng )力(lì )量(liàng )的(de )掣(chè )肘(zhǒu )下(xià )，药(yào )价(jià )的(de )实(shí )际(jì )降(jiàng )幅(fú )可(kě )能(néng )难(nán )以(yǐ )达(dá )到(dào )预(yù )期(qī )目(mù )标(biāo )。

但(dàn )这(zhè )并(bìng )不(bú )意(yì )味(wèi )着(zhe )该(gāi )政(zhèng )令(lìng )是(shì )“纸(zhǐ )上(shàng )谈(tán )兵(bīng )”，美(měi )国(guó )是(shì )跨(kuà )国(guó )药(yào )企(qǐ )的(de )聚(jù )集(jí )地(dì )。光(guāng )大(dà )证(zhèng )券(quàn )研(yán )报(bào )显(xiǎn )示(shì )，从(cóng )企(qǐ )业(yè )数(shù )量(liàng )看(kàn )，截(jié )至(zhì )2023年(nián )底(dǐ )，11家(jiā )在(zài )美(měi )注(zhù )册(cè )的(de )企(qǐ )业(yè )进(jìn )入(rù )全(quán )球(qiú )药(yào )企(qǐ )市(shì )值(zhí )前(qián )20；从(cóng )营(yíng )收(shōu )看(kàn )，2023年(nián )日(rì )本(běn )武(wǔ )田(tián )52%的(de )收(shōu )入(rù )、丹(dān )麦(mài )诺(nuò )和(hé )诺(nuò )德(dé )59%的(de )收(shōu )入(rù )、英(yīng )国(guó )葛(gě )兰(lán )素(sù )史(shǐ )克(kè )52%的(de )收(shōu )入(rù )均(jun1 )来(lái )自(zì )美(měi )国(guó )。

柳(liǔ )丹(dān )认(rèn )为(wéi )，即(jí )便(biàn )最(zuì )终(zhōng )的(de )产(chǎn )品(pǐn )降(jiàng )价(jià )幅(fú )度(dù )可(kě )能(néng )不(bú )达(dá )预(yù )期(qī )，这(zhè )些(xiē )跨(kuà )国(guó )药(yào )企(qǐ )也(yě )仍(réng )将(jiāng )是(shì )受(shòu )影(yǐng )响(xiǎng )最(zuì )大(dà )的(de )群(qún )体(tǐ )。但(dàn )考(kǎo )虑(lǜ )到(dào )美(měi )国(guó )总(zǒng )统(tǒng )任(rèn )期(qī )为(wéi )4年(nián )，大(dà )多(duō )数(shù )跨(kuà )国(guó )药(yào )企(qǐ )可(kě )能(néng )会(huì )保(bǎo )持(chí )稳(wěn )态(tài )，不(bú )会(huì )轻(qīng )易(yì )改(gǎi )变(biàn )策(cè )略(luè )，短(duǎn )期(qī )也(yě )许(xǔ )会(huì )有(yǒu )所(suǒ )应(yīng )对(duì )调(diào )整(zhěng )，如(rú )加(jiā )大(dà )对(duì )美(měi )国(guó )本(běn )土(tǔ )生(shēng )产(chǎn )的(de )投(tóu )资(zī )。

至(zhì )于(yú )该(gāi )政(zhèng )令(lìng )对(duì )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )公(gōng )司(sī )的(de )影(yǐng )响(xiǎng )，柳(liǔ )丹(dān )认(rèn )为(wéi )应(yīng )该(gāi )分(fèn )类(lèi )讨(tǎo )论(lùn )。对(duì )于(yú )已(yǐ )经(jīng )在(zài )美(měi )国(guó )实(shí )现(xiàn )创(chuàng )新(xīn )药(yào )销(xiāo )售(shòu )的(de )上(shàng )市(shì )公(gōng )司(sī )而(ér )言(yán )，美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )在(zài )海(hǎi )外(wài )收(shōu )入(rù )结(jié )构(gòu )中(zhōng )占(zhàn )比(bǐ )较(jiào )高(gāo )，例(lì )如(rú )国(guó )内(nèi )某(mǒu )龙(lóng )头(tóu )企(qǐ )业(yè )2024年(nián )核(hé )心(xīn )产(chǎn )品(pǐn )在(zài )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )销(xiāo )售(shòu )额(é )同(tóng )比(bǐ )增(zēng )长(zhǎng )107.5%，显(xiǎn )示(shì )出(chū )了(le )较(jiào )强(qiáng )的(de )市(shì )场(chǎng )渗(shèn )透(tòu )力(lì )。与(yǔ )跨(kuà )国(guó )巨(jù )头(tóu )相(xiàng )比(bǐ )，这(zhè )些(xiē )企(qǐ )业(yè )在(zài )应(yīng )对(duì )政(zhèng )策(cè )变(biàn )化(huà )时(shí )的(de )策(cè )略(luè )选(xuǎn )择(zé )相(xiàng )对(duì )有(yǒu )限(xiàn )，所(suǒ )以(yǐ )药(yào )价(jià )更(gèng )可(kě )能(néng )被(bèi )挤(jǐ )压(yā )和(hé )下(xià )调(diào )。另(lìng )外(wài )，这(zhè )些(xiē )公(gōng )司(sī )的(de )高(gāo )估(gū )值(zhí )大(dà )多(duō )建(jiàn )立(lì )在(zài )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )预(yù )期(qī )之(zhī )上(shàng )，股(gǔ )价(jià )可(kě )能(néng )也(yě )会(huì )受(shòu )到(dào )较(jiào )大(dà )影(yǐng )响(xiǎng )。

至(zhì )于(yú )目(mù )前(qián )还(hái )未(wèi )在(zài )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )实(shí )现(xiàn )产(chǎn )品(pǐn )商(shāng )业(yè )化(huà )，但(dàn )处(chù )于(yú )研(yán )发(fā )后(hòu )期(qī )、预(yù )期(qī )在(zài )美(měi )国(guó )开(kāi )展(zhǎn )产(chǎn )品(pǐn )销(xiāo )售(shòu )的(de )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )，柳(liǔ )丹(dān )则(zé )认(rèn )为(wéi )“利(lì )弊(bì )参(cān )半(bàn )”——弊(bì )端(duān )是(shì )可(kě )能(néng )同(tóng )样(yàng )会(huì )面(miàn )临(lín )在(zài )美(měi )国(guó )销(xiāo )售(shòu )创(chuàng )新(xīn )药(yào )利(lì )润(rùn )压(yā )缩(suō )的(de )问(wèn )题(tí )，好(hǎo )处(chù )则(zé )是(shì )中(zhōng )国(guó )创(chuàng )新(xīn )药(yào )企(qǐ )业(yè )具(jù )有(yǒu )极(jí )大(dà )的(de )研(yán )发(fā )成(chéng )本(běn )优(yōu )势(shì )，跨(kuà )国(guó )药(yào )企(qǐ )出(chū )于(yú )节(jiē )省(shěng )成(chéng )本(běn )、应(yīng )对(duì )销(xiāo )售(shòu )额(é )降(jiàng )低(dī )的(de )考(kǎo )虑(lǜ )，可(kě )能(néng )会(huì )更(gèng )多(duō )地(dì )从(cóng )中(zhōng )国(guó )引(yǐn )进(jìn )资(zī )产(chǎn )。

但(dàn )柳(liǔ )丹(dān )提(tí )醒(xǐng )，目(mù )前(qián )国(guó )际(jì )形(xíng )势(shì )复(fù )杂(zá )多(duō )变(biàn )，该(gāi )行(háng )政(zhèng )命(mìng )令(lìng )的(de )具(jù )体(tǐ )效(xiào )果(guǒ )尚(shàng )不(bú )明(míng )朗(lǎng )，仍(réng )有(yǒu )待(dài )继(jì )续(xù )观(guān )望(wàng )。

每(měi )日(rì )经(jīng )济(jì )新(xīn )闻(wén )